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關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2025年版)》的通知

粵藥會(huì)〔2025〕115號(hào)

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時(shí)間:2025-08-15 17:21:16 丨 閱讀次數(shù):

各醫(yī)療單位:

近年來,我國陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)新政及新規(guī),均對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理提出了更明確和細(xì)化的要求。為了進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理,會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)在廣泛征求意見和建議的基礎(chǔ)上,《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2020年)》進(jìn)行更新。本次共識(shí)修訂藥物臨床試驗(yàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施階段的責(zé)任主體、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前中后不同階段的質(zhì)量管理實(shí)施要點(diǎn),進(jìn)一步增加機(jī)構(gòu)視角下質(zhì)量管理的可操作性。

為尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),引用本共識(shí)內(nèi)容撰寫公開出版物,如論文、專著等,以及制作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、APP等,請(qǐng)注明出處。本共識(shí)引用格式為[1]廣東省藥學(xué)會(huì).藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)2025年版)[J/OL].今日藥學(xué),1-20[2025-08-13].https://link.cnki.net/urlid/44.1650.R.20250813.0935.002.

現(xiàn)予以發(fā)布,供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中有任何問題,請(qǐng)與本會(huì)聯(lián)系。

聯(lián)系地址:廣州市東風(fēng)東路753號(hào)東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì)510080

聯(lián)系電話:(020)37886326,37886321     

   真:37886330

電子郵箱:gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址:http://valentinesday2025.com

 

附件:

1、《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(shí)(2025年版)》起草專家組

2、《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(shí)(2025年版)》(請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載)

 

 

 

廣東省藥學(xué)會(huì) 

2025年8月15

附件1

《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2025年版起草專家組

 

顧問:

洪明晃

中山大學(xué)腫瘤防治中心

主任醫(yī)師

梁偉雄

廣東省中醫(yī)院  

主任醫(yī)師

葉麗卡

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

主任藥師

執(zhí)筆(排名不分先后):

周文菁

香港大學(xué)深圳醫(yī)院    

副主任藥師

鄒燕琴

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院  

副研究員

張勛

廣東省中醫(yī)院

副研究員

曹燁

中山大學(xué)腫瘤防治中心

副研究員

戴婕

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院  

主管藥師

陳娜

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院  

助理研究員

韓珂

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

副主任藥師

審核專家(以姓氏拼音為序):

杜彥萍

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

副研究員

賀帥

南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院

主任藥師

蔣發(fā)燁

廣東省人民醫(yī)院

副研究員

李曉彥

廣東省中醫(yī)院

副主任醫(yī)師

倪穗琴

廣州市第一人民醫(yī)院

主任藥師

孫健

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

研究員

徐仿周

北京大學(xué)深圳醫(yī)院

主任藥師

楊新云

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院    

主任藥師

曾曉暉

廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院

副主任藥師

秘書:

余滿

香港大學(xué)深圳醫(yī)院    

主管中藥師


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