關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2025年版)》的通知
粵藥會(huì)〔2025〕115號(hào)
各醫(yī)療單位:
近年來,我國陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)新政及新規(guī),均對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理提出了更明確和細(xì)化的要求。為了進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理,本會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)在廣泛征求意見和建議的基礎(chǔ)上,在《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2020年版)》上進(jìn)行更新。本次共識(shí)修訂藥物臨床試驗(yàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施階段的責(zé)任主體、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前中后不同階段的質(zhì)量管理實(shí)施要點(diǎn),進(jìn)一步增加機(jī)構(gòu)視角下質(zhì)量管理的可操作性。
為尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),引用本共識(shí)內(nèi)容撰寫公開出版物,如論文、專著等,以及制作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、APP等,請(qǐng)注明出處。本共識(shí)引用格式為:[1]廣東省藥學(xué)會(huì).藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2025年版)[J/OL].今日藥學(xué),1-20[2025-08-13].https://link.cnki.net/urlid/44.1650.R.20250813.0935.002.
現(xiàn)予以發(fā)布,供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中有任何問題,請(qǐng)與本會(huì)聯(lián)系。
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附件:
1、《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(shí)(2025年版)》起草專家組
2、《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理?廣東共識(shí)(2025年版)》(請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載)
廣東省藥學(xué)會(huì)
2025年8月15日
附件1
《藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理·廣東共識(shí)(2025年版)》起草專家組
顧問: | ||
洪明晃 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 主任醫(yī)師 |
梁偉雄 | 廣東省中醫(yī)院 | 主任醫(yī)師 |
葉麗卡 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 | 主任藥師 |
執(zhí)筆(排名不分先后): | ||
周文菁 | 香港大學(xué)深圳醫(yī)院 | 副主任藥師 |
鄒燕琴 | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 | 副研究員 |
張勛 | 廣東省中醫(yī)院 | 副研究員 |
曹燁 | 中山大學(xué)腫瘤防治中心 | 副研究員 |
戴婕 | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 | 主管藥師 |
陳娜 | 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 | 助理研究員 |
韓珂 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 | 副主任藥師 |
審核專家(以姓氏拼音為序): | ||
杜彥萍 | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 | 副研究員 |
賀帥 | 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院 | 主任藥師 |
蔣發(fā)燁 | 廣東省人民醫(yī)院 | 副研究員 |
李曉彥 | 廣東省中醫(yī)院 | 副主任醫(yī)師 |
倪穗琴 | 廣州市第一人民醫(yī)院 | 主任藥師 |
孫健 | 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 | 研究員 |
徐仿周 | 北京大學(xué)深圳醫(yī)院 | 主任藥師 |
楊新云 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 主任藥師 |
曾曉暉 | 廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院 | 副主任藥師 |
秘書: | ||
余滿 | 香港大學(xué)深圳醫(yī)院 | 主管中藥師 |
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